검역본부, 동물약품 비임상시험 주제 온라인 교육

농림축산검역본부(본부장 박봉균)는 한국동물약품협회와 함께 ‘동물용 의약품 등 비임상시험 실시기관 전문교육’을 온라인(ZOOM 영상회의)으로 10일과 24일 두 차례 실시한다.

동물 약품 제조‧수입사와 비임상 시험실시기관 등 150여 업체가 그 대상이다.

10일 제1차 교육은 ‘비임상시험 제도 및 관리기준의 이해’가 주제다. 인체의약품 분야 OECD 회원국 간 상호인정 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험 관리기준) 제도 및 국내 운영현황, 신약 개발과정에 있어서 비임상시험의 역할에 대한 정보를 공유한다.

또 동물용의약품 비임상시험을 수행할 때 주의해야 할 시험 동물과 시험물질에 대한 중요 관리사항, 신뢰성 보증 심화 교육, 동물용의약품의 비임상시험 결과보고서 고려사항 등도 안내한다.

24일 제2차 교육은 동물용의약품 등 잔류성 분야 비임상시험 역량 강화를 중심으로 진행된다.

동물용의약외품과 농약의 이중 사용과 관련하여 잔류성 평가 접근방법에 대한 국제전문가의 강의와 동물약품국제기술조정위원회(VICH, Veterinary International Conference on Harmonization) 및 외국의 잔류분석 시험법 검증 지침서 등 국외 기준을 소개한다.

아울러 동물용의약품 등 잔류성 시험에 대한 ‘다지점(多地點)시험’의 중요 관리사항과 신뢰성 보증, 잔류성 시험계획서 및 결과보고서 작성 시 고려사항 등 잔류성 시험 결과 품질 향상을 위한 맞춤형 심화 교육도 제공할 예정이다.

여기서 ‘다지점시험’은 지리적으로 멀거나 조직적으로 구분되는 등 여러 가지 사유로 분리된 장소에서 여러 단위로 진행되는 시험.

검역본부 허문 동물약품평가과장은 4일 “앞으로도 동물약품 산업의 경쟁력을 높이기 위해 현장에 필요한 맞춤형 교육프로그램을 지속해서 개발․운영하겠다”면서 “이를 위해 앞으로도 네 차례의 추가 교육을 실시할 예정”이라고 밝혔다.